重庆CNAS认证咨询，合规专家 认证保障

2025-07-09 02:51:01 0次浏览

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CNAS 认证的核心要求

管理体系

建立覆盖检测 / 校准全过程的质量管理体系，包括质量方针、目标、程序文件等。

明确各部门和人员的职责，确保各项活动可追溯。

技术能力

人员：检测 / 校准人员需具备相应的专业知识和技能，持证上岗。

设备：仪器设备需符合检测 / 校准要求，定期进行检定 / 校准，并保持良好状态。

方法：使用标准方法或经过验证的非标准方法，确保方法的适用性和有效性。

环境：实验室环境需满足检测 / 校准对温度、湿度、洁净度等的要求。

质量控制

采取内部质量控制（如平行样检测、加标回收实验）和外部质量控制（如参加能力验证、实验室间比对）措施，监控检测 / 校准结果的准确性。

批准发证：评审组提交材料至 CNAS 秘书处，秘书处审查符合要求后，提交评定委员会评定，并做出是否予以认可的评定结论。CNAS 秘书处会向获准认可实验室颁发认可证书以及认可决定通知书，并在 CNAS 网站公布相关认可信息。

管理体系文件：

体系有效性：审查管理体系是否已正式、有效运行 6 个月以上，确认内审和管理评审是否按规定实施，流程是否完整，记录是否真实有效，能否达到预期目的。

文件完整性与协调性：检查质量手册、程序文件等是否满足认可准则要求，内容是否完整、系统、协调，能否服从或服务于质量方针。

组织结构与职责：确认组织结构描述是否清晰，内部职责分配是否合理，各层级文件或同级文件之间接口是否清晰、顺畅。对于多场所实验室，还会审查体系文件是否覆盖所有场所，各场所与总部隶属关系及工作接口是否明确。

技术能力证明：

能力范围界定：审核申请认可的能力表述是否清晰，范围界定是否合理、准确，是否与 CNAS 相关文件要求相符。

人员资质与配备：查看实验室各岗位人员配备是否与申请的技术能力相匹配，授权签字人工作、教育经历是否符合要求。

设备配置与溯源：确认实验室是否配置了与申请认可技术能力相适应的仪器设备，设备是否为正规渠道获得，测量溯源是否符合 CNAS 要求，是否有相应的检测 / 校准经历。

方法标准：检查标准方法是否为有效版本，是否经过标准核查；非标方法确认是否规范，记录是否完整，是否满足预期用途。同时关注判定标准中引用的方法标准是否已申请认可或已获认可。

能力验证：核实实验室参加的能力验证活动是否满足 CNAS - RL02《能力验证规则》的要求，结果是否符合预期。