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重庆CNAS认证公司,合规认证 省心

2025-07-12 11:16:01 0次浏览

价 格:面议

CNAS 认证的基本流程

准备阶段

建立符合 ISO/IEC 17025 的管理体系,并运行至少 6 个月。

进行内部审核和管理评审,确保体系有效运行。

准备申请材料,包括申请书、质量手册、程序文件、检测 / 校准能力范围等。

申请阶段

向 CNAS 提交申请材料,CNAS 对材料进行形式审查,符合要求后受理。

评审阶段

文件评审:评审员对实验室的管理体系文件进行审查,判断其是否符合标准要求。

现场评审:评审组到实验室现场,通过观察、访谈、查阅记录、现场实验等方式,评估实验室的实际能力。

整改与批准

实验室对评审中发现的不符合项进行整改,并提交整改报告。

CNAS 对整改报告进行验证,符合要求后批准认可,颁发认可证书。

监督与复评审

获证后,CNAS 会进行定期监督评审(通常每年 1 次)和复评审(每 3 年 1 次),确保实验室持续符合要求。

附件材料:

管理体系文件:提交现行有效的质量手册和程序文件,并加盖受控章。

内审与管理评审报告:提供近一次完整的内审报告,包括不符合项分布表,以及管理评审报告。

实验室平面图:标注功能区域划分、环境控制参数及通道。

检测活动说明:包括服务范围、技术优势,若存在分包情况,需说明分包情况。

标准有效性核查报告:提交标准查新记录,以证明申请认可的标准 / 方法现行有效。

非标方法确认材料:若有非标方法,需提供方法文本、验证记录、专家评审意见及 CNAS 备案证明。

典型报告证书:提供典型检测报告或校准证书,包含不确定度评估报告,需覆盖申请领域关键项目。

其他方面:

报告证书规范性:审查典型项目的检测报告、校准证书等,确认其是否规范、完整、有效,初步判定不确定度评估报告的合理性和准确性。

实验室基本信息:核实实验室成立时间和管理体系运行时间是否符合要求,是单一场所还是多场所等基本信息是否准确无误。

组织结构与职责不清

未明确各岗位(如技术负责人、质量负责人、授权签字人)的职责权限,或职责分配与申请的技术能力不匹配(如授权签字人专业背景与申请领域无关)。

多场所实验室的体系文件未覆盖所有场所,或各场所的管理接口不清晰。

被浏览过 4145763 次    版权所有:重庆智汇源认证服务有限公司(ID:10654066) 杨宇

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